Die Verständlichkeit von Informationsschriften ist eine Voraussetzung für ein gute, faire und korrekte Aufklärung zur Teilnahme an klinischen Studien und Forschungsprojekten.  Der beispielgestützte Leitfaden führt kurz und prägnant die wesentlichen Aspekte auf, die zu einem verständlichen Aufklärungsdokument führen: die Information muss mit einfacher Wortwahl und Laien-verständlichen Sätzen schrittweise, zusammenhängend, und anschaulich sowie mit passenden Visualisierungen erfolgen.

Leitgedanken von swissethics zu Register in der Humanforschung

Developed by the Swiss Personalised Health Network and endorsed by the Swiss Biobanking Platform and the ETH Domain Strategic Focus Area on Personalised Health and Related Technologies. 

Both data and human biological material are addressed in this new version of the Framework.

Health Data Ethics Map and Course

Health Ethics & Policy Lab, ETH Zurich created the Health Data Ethics Map to explore health data ethics responsibilities and rights. The map was created based upon the Swiss Personalized Health Network's «Ethische Rahmenbedingungen für den verantwortungsvollen Umgang mit Daten in der Personalisierten Medizin-Forschung.»

Link to the Health Data Ethics Map.  Link to the Course.

Leitfaden von swissethics zur Genetik in der Humanforschung

Guidance document of the advisory group for Ethical, Legal and Social implications (ELSIag) of SPHN. This guidance document addresses ethical, legal and social challenges related to the further use of human genomic data for research purposes in Switzerland.

Richtlinie zum Umgang mit Zufallsbefunden in der medizinischen Forschung 

ein ethisch begründeter Leitfaden

Leitfaden von swissethics: Experimentelle Therapie versus EK-pflichtige Forschungsprojekte

Leitfaden von swissethics und Swissmedic

Leitfaden von swissethics: Bedenkfrist

Leitfaden von swissethics: Leitlinie zur Forschung mit gesunden Kindern und Jugendlichen

Leitfaden von swissethics für die Erstellung und Verwendung einer elektronischen Studieninformation (eIC) gemäss KlinV und HFV

Aufbewahrungsdauer von Daten und Proben bei Weiterverwendungsprojekten ohne Information und Einwilligung der betroffenen Personen (nach Art. 34 HFG)

Beratung durch Prof.Dr.med.et Dr.sc.nat.ETH C.Boesch und PD Dr.med.A.Kuhn

Leitlinie von swissethics zur Unterstützung bei der Abgrenzung von Qualitätssicherungs- (Qualitätssicherungsstudien, Qualitätskontrollstudien) und bewilligungspflichtigen Forschungsprojekten

Leitfaden von swissethics für Gesuche im Bereich künstliche Intelligenz und Forschung am Menschen: Zu adressierende Fragen bei der Einreichung eines Projekts bei den Ethikkommissionen

Leitfaden von swissethics: Umgang mit Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln im Rahmen der Forschung

Sex and Gender in research involving humans according to the Human Research Act (HRA): Issues to consider.

This document reflects the swissethics recommendations on sex and gender in research involving humans according to the HRA.

Sex and Gender in research involving humans according to the Human Research Act: Recommendation for the ethical review of research projects.

Framework for patient / participant representation in ethical review processes in clinical research

Diese Interpretationshilfe soll die Stellung der Vertretung in der Schweiz von im Ausland ansäs-sigen Sponsoren klären.

Das BAG, die Swissmedic und die swissethics haben die Nachführung der Interpretationshilfe untereinander abgesprochen. Die Empfehlungen der Vollzugsbehörden tragen durch Vereinheit-lichung der behördlichen Beurteilungspraxis dem Bestreben Rechnung, eine rechtsgleiche Ge-setzesanwendung zu gewährleisten. Die Entscheidungszuständigkeit der einzelnen Prüfbehör-den bleibt gewahrt