Dernières mises à jour du modèle de la feuille d’information écrite pour les essais cliniques

07.11.2023

Suite aux retours de différentes personnes concernées et après une évaluation minutieuse, swissethics publie une nouvelle version révisée du modèle de la feuille d’information écrite pour les essais cliniques. L'accent reste sur la compréhension du texte par les non-spécialistes grâce à un choix de mots clairs et simples, une bonne structuration et une visualisation du texte.

Avec l'entrée en vigueur de la nouvelle loi fédérale sur la protection des données (LPD), les droits des participant.e.s à des essais cliniques ou à des projets de recherche ont été renforcés. Ces droits sont désormais inclus dans le modèle. De même, une gradation entre codage et anonymisation a été introduite via la mention du risque de réidentification. Enfin, d'autres explications ont été ajoutées dans les bulles afin d'aider les chercheurs à créer un document aisément compréhensible pour les participant.e.s.