Swiss guidance document on the conduct of clinical trials and research projects during the COVID-19 pandemic
DUE TO THE END OF THE COVID-19 PANDEMIC, THE Swiss GUIDANCE DOCUMENT AND THE ADDENDUM TO THE PATIENT INFORMATION AND CONSENT FORM ARE NO LONGER IN FORCE. The documents are retained here for informational purposes only.
Aufgrund der andauernden Pandemie wurde das Kapitel «Monitoring» überarbeitet. «Remote Source Data Verification» von für die Patientensicherheit und Datenintegrität kritischen Aspekten wird unter bestimmten Bedingungen im Rahmen von klinischen Versuchen mit Arzneimitteln in Zeiten der Pandemie erlaubt.
Addendum to the patient information / consent form of clinical trials during the COVID 19 pandemic: telephone visits and home delivery of the investigational study drug