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Vorlagen und Checklisten

Bitte laden Sie beim Neubeginn einer Einreichung immer die neueste Version der benötigten Vorlagen herunter.

Die Vorlagen beinhalten alle Aspekte, die die gesetzlichen Regelungen in der Schweiz vorgeben. Es ist daher sehr empfehlenswert, sich an die Vorlagen zu halten, um den Anforderungen vollumfänglich nachzukommen. Sie erleichtern und beschleunigen zudem die Begutachtung durch die Schweizerischen Ethikkommissionen. Die Vorlagen sind je nach Studientyp sinngemäss anzuwenden.

Datierte Vorlagen, die sich in den letzten 60 Tagen geändert haben, sind grün markiert.

Flowchart zur Unterstützung der Verwendung der Templates

Sie finden nicht die richtige Vorlage für das Schreiben eines Protokolls oder die richtige Vorlage für das Schreiben einer Patienteninformation? Dieser Entscheidungsbaum kann Ihnen helfen.

Wenn die von Ihnen gesuchte Vorlage trotzdem nicht dabei ist, wenden Sie sich an swissethics oder an eine der sieben Ethikkommissionen. Nicht alle verfügbaren Vorlagen sind in diesem Entscheidungsbaum aufgeführt.

Deutsch
2.0
updated: 07.07.2022
Français
2.0
updated: 07.07.2022
Italiano
2.0
updated: 07.07.2022
English
2.0
updated: 07.07.2022

Studienprotokolle

Studienprotokolle für klinische und nicht-klinische Studien

Studieninformationen und -einwilligungen

Studieninformationen und –einwilligungen, Biobankenreglement, DSGVO

Verträge

Vorlage für den Vertrag zwischen Sponsor und forschender Institution

Versicherung

Allgemeine Versicherungsbedingungen (AVB) für klinische Versuche in der Humanforschung, Versicherungszertifikat, Haftpflichtversicherung

Meldungen

Meldungen und Berichterstattung von SAEs und SUSARs an die Ethikkommission

Forschung mit Kindern

Leitfaden, Checkliste, Einverständniserklärung

Forschung in Notfallsituationen

Interpretationshilfe für Forschung in Notfallsituationen, Einverständniserklärungen

Verschiedenes

Checklisten, Monitoring, Rekrutierung von Studienteilnehmenden, Inseratemuster,...

Zuletzt geänderte Vorlagen / Checklisten

Während der letzten 60 Tagen geänderte Vorlagen. 

Studieninformation für die Entnahme von biologischem Material gemäss HFG / HFV Art. 8
  • Deutsch, 09.10.2024
  • Français, 09.10.2024
  • Italiano, 09.10.2024
Klinische Versuche nach KlinV
  • English, 16.09.2024
Klinische Versuche nach KlinV 4. Kapitel
  • English, 16.09.2024
Klinische Versuche mit Medizinprodukten nach KlinV-Mep
  • English, 16.09.2024
  • English, 16.09.2024
Forschungsprojekte mit Personen (HFV Kapitel 2) (Nicht-klinische Versuche)
  • English, 16.09.2024
Weiterverwendung mit Einwilligung (HFV Kapitel 3)
  • Deutsch, 16.09.2024
  • Français, 16.09.2024
  • Italiano, 16.09.2024
  • English, 16.09.2024
Weiterverwendung ohne Einwilligung (HFV Kapitel 3)
  • Deutsch, 16.09.2024
  • Français, 16.09.2024
  • Italiano, 16.09.2024
  • English, 16.09.2024
Studieninformation gemäss HFG / HFV Art. 28
  • Deutsch, 16.09.2024
  • Français, 16.09.2024
  • Italiano, 16.09.2024
Studieninformation für Studien unter Einbezug von Personen gemäss HFG / KlinV / KlinV-Mep
  • Deutsch, 16.09.2024
  • Français, 16.09.2024
  • Italiano, 16.09.2024
Studieninformation für Projekte unter Einbezug von Personen gemäss HFG/HFV 2. Kapitel
  • Deutsch, 16.09.2024
  • Français, 16.09.2024
  • Italiano, 16.09.2024
Studieninformation für Angehörige/Eltern/gesetzlicher Vertreter (KlinV, KlinV-Mep)
  • Deutsch, 16.09.2024
  • Français, 16.09.2024
  • Italiano, 16.09.2024
Studieninformation für Angehörige/Eltern/gesetzlicher Vertreter gemäss HFV
  • Deutsch, 16.09.2024
  • Français, 16.09.2024
  • Italiano, 16.09.2024
Meldungen und Berichterstattung an die Ethikkommission. Die Merkblätter beschreiben u.a. die Meldungen und Berichterstattung von SAEs, SUSARs, ... an die Ethikkommission
  • English, 29.08.2024
Versicherungszertifikat für klinische Versuche
  • Deutsch, 26.08.2024
  • Français, 26.08.2024
  • Italiano, 26.08.2024
  • English, 26.08.2024
Erstellung und Verwendung einer elektronischen Studieninformation (eIC)
  • English, 25.08.2024
Studieninformation im Fall von Amendments
  • Deutsch, 22.08.2024
  • Français, 22.08.2024
  • Italiano, 22.08.2024