Liste der Mitarbeiter

Die ‘Liste der Mitarbeiter’ kann anhand der Verordnung über klinische Versuche (KlinV) Anhang 3 (1.10, 2.11, 3.9, 4.4) und anhand der Verordnung über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (HFV) Anhang 2 (1.8, 5.11, 7.9) verwendet werden.
Die Einreichung ist optional. Die ‘Liste der Mitarbeiter’ erfüllt nicht die Anforderungen von ICH-GCP E6R2 Art. 4.1.5 und deshalb kann sie nicht als ‘delegation log’ verwendet werden.

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updated: 29.10.2018