Modelli e documenti per le notifiche alla commissione etica

Oltre ai modelli che si trovano su questa pagina, il sito web della Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) fornisce informazioni e linee guida su notifiche e rapporti di sicurezza. La SCTO è la piattaforma di cooperazione nazionale per la ricerca clinica orientata al paziente. La SCTO è un'organizzazione indipendente, fondata nel 2009 su iniziativa del Fondo Nazionale Svizzero e dell'Accademia Svizzera delle Scienze Mediche.

Modello per la notifica di eventi gravi (serious events, SE)

Modello per la notifica di eventi gravi (serious events, SE) alle commissioni d'etica per progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (ORUm)

English
1.2
Notifica di eventi indesiderati gravi (serious adverse events, SAE) con medicamenti e altre sperimentazioni cliniche

Modello per la notifica di eventi indesiderati gravi (serious adverse events, SAE) alle commissioni d'etica per le sperimentazioni cliniche (OSRUm)

English
1.0
Eventi indesiderati gravi (serious adverse events, SAE), dispositivi medici

Modello per la notifica di eventi indesiderati gravi (serious adverse events, SAE) e vizi di un prodotto alle commissioni d'etica per le sperimentazioni cliniche con dispositivi medici

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Deutsch
1.0 26.05.201
updated: 28.08.2021
English
1.0 26.05.21
updated: 28.08.2021
Annual Safety Report

Modello per redigere un ‘Annual Safety Report’ per gli ‘Investigator initiated trials’ (IITs) secondo OSRUm

English
1.2
updated: 23.09.2021
Notifica di modifiche essenziali e altre modifiche alla commissione d'etica

Notifica di modifiche essenziali e altre modifiche alla commissione d'etica per sperimentazioni cliniche (OSRUm) e per progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (ORUm)

English
1.5
updated: 03.08.2021
Français
1.5
updated: 03.08.2021

Notifica di modifiche essenziali e altre modifiche alla commissione d'etica per sperimentazioni cliniche (OSRUm-Dmed)

English
1.0
updated: 06.05.2021
Notifiche e rapporti alla commissione d'etica

Notifiche e rapporti alla commissione d'etica per sperimentazioni cliniche (OSRUm) e per progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (ORUm). Il promemoria descrive, tra l'altro, le notifiche e i rapporti di eventi indesiderati gravi (SAE) e SUSAR alla commissione d’etica

Deutsch
4.0
updated: 24.05.2021
Français
4.0
updated: 24.05.2021
Italiano
4.0
updated: 24.05.2021
English
4.0
updated: 24.05.2021

Notifiche e rapporti alla commissione d'etica e a Swissmedic per sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed)

English
1.0
updated: 04.05.2021
Assenza prolungata dello sperimentatore

Assenza prolungata dello sperimentatore. Come deve essere gestito questo caso?

Deutsch
1.1
updated: 13.09.2016
Français
1.0
updated: 13.09.2016
Italiano
1.0
updated: 13.09.2016
English
1.0
updated: 13.09.2016
Deviazioni dal protocollo, modifiche del protocollo et misure di sicurezza

Protokollverletzung, Änderungen des Protokolls und Sicherheitsmassnahmen

Deutsch
1.0
updated: 17.05.2016
Français
1.0
updated: 17.05.2016
Italiano
1.0
updated: 17.05.2016
Conclusione o arresto della sperimentazione clinica o del progetto di ricerca

Modello per la notifica alla commissione etica della conclusione o di arresto della sperimentazione clinica o del progetto di ricerca

English
3.0
updated: 03.06.2021