Studienprotokolle

Vorlagen und Dokumente, die sich in den letzten 2 Monaten geändert haben, sind grün markiert.

Anforderungen an Studienprotokolle nach dem Humanforschungsgesetz (HFG)

Anforderungen an Studienprotokolle nach dem Humanforschungsgesetz (HFG), nach der Verordnung über klinische Versuche in der Humanforschung (KlinV) und nach der Verordnung über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (HFV)

English
4.0
updated: 31.05.2021
Klinische Versuche nach KlinV

Vorlage in Englisch (Clinical Protocol template for Investigator initiated trials (IIT)).

English
1.0
updated: 15.04.2021
Klinische Versuche nach KlinV 4. Kapitel

Vorlage für übrige klinische Versuche

English
1.1
updated: 02.12.2020
Klinische Versuche mit Medizinprodukten nach KlinV-Mep

Vorlage in Englisch (Clinical Protocol template for Investigator initiated trials (IIT)).

English
1.0
updated: 15.04.2021
Forschungsprojekte mit Personen (HFV Kapitel 2) (Nicht-klinische Versuche)

Project plan template: Research involving human subjects with the exception of clinical trials

English
2.3
updated: 20.04.2020
Weiterverwendung mit Einwilligung (HFV Kapitel 3)

Vorlage für die Einreichung eines Projekts „Weiterverwendung mit Einwilligung“ gemäss HFG/HFV

Deutsch
3.0
updated: 11.11.2020
Français
3.0
updated: 11.11.2020
Italiano
3.0
updated: 11.11.2020

Bemerkung: Verwenden Sie die Vorlage für die Einreichung eines Projekts „Weiterverwendung ohne Einwilligung“ gemäss HFG Art.34/HFV, für den Fall, dass keine Einwilligung für einige oder für alle im Forschungsprojekt verwendeten gesundheitsbezogenen Personendaten und/oder verwendetes biologisches Material vorliegt.

Weiterverwendung ohne Einwilligung (HFV Kapitel 3)

Vorlage für die Einreichung eines Projekts „Weiterverwendung ohne Einwilligung“ gemäss HFG Art.34/HFV

Deutsch
3.0
updated: 11.11.2020
Français
3.0
updated: 11.11.2020
Italiano
3.0
updated: 11.11.2020
Forschung an verstorbenen Personen

Vorlage für die Einreichung eines Projekts „Forschung an verstorbenen Personen“ gemäss HFG/HFV

Deutsch
1.0
updated: 20.07.2019
Français
1.0
updated: 19.07.2019
Italiano
1.0
updated: 22.09.2017
Protokollsynopsis

Zusammenfassung des Studienprotokolls (Synopsis)

Deutsch
1.1
updated: 17.04.2019
Français
1.1
updated: 17.04.2019
Italiano
1.1
updated: 17.04.2019
English
1.1
updated: 17.04.2019