Studienprotokolle

Vorlagen und Dokumente, die sich in den letzten 2 Monaten geändert haben, sind grün markiert.

Anforderungen an Studienprotokolle nach dem Humanforschungsgesetz (HFG)

Anforderungen an Studienprotokolle nach dem Humanforschungsgesetz (HFG), nach der Verordnung über klinische Versuche in der Humanforschung (KlinV) und nach der Verordnung über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (HFV)

English
3.0
updated: 16.11.2020
Klinische Versuche

Vorlage in Englisch (Clinical Protocol template for Investigator initiated trials (IIT)).

English
3.6
updated: 25.05.2020
Klinische Versuche 4. Kapitel

Vorlage für übrige klinische Versuche

English
1.1
updated: 02.12.2020
HFV mit Personen (HFV Kapitel 2) (Nicht-klinische Versuche)

Project plan template: Research involving human subjects with the exception of clinical trials

English
2.3
updated: 20.04.2020
Weiterverwendung mit Einwilligung (HFV Kapitel 3)

Vorlage für die Einreichung eines Projekts „Weiterverwendung mit Einwilligung“ gemäss HFG/HFV

Deutsch
3.0
updated: 11.11.2020
Français
3.0
updated: 11.11.2020
Italiano
3.0
updated: 11.11.2020
Weiterverwendung ohne Einwilligung (HFV Kapitel 3)

Vorlage für die Einreichung eines Projekts „Weiterverwendung ohne Einwilligung“ gemäss HFG Art.34/HFV

Deutsch
3.0
updated: 11.11.2020
Français
3.0
updated: 11.11.2020
Italiano
3.0
updated: 11.11.2020
Forschung an verstorbenen Personen

Vorlage für die Einreichung eines Projekts „Forschung an verstorbenen Personen“ gemäss HFG/HFV

Deutsch
1.0
updated: 20.07.2019
Français
1.0
updated: 19.07.2019
Italiano
1.0
updated: 22.09.2017
Protokollsynopsis

Zusammenfassung des Studienprotokolls (Synopsis)

Deutsch
1.1
updated: 17.04.2019
Français
1.1
updated: 17.04.2019
Italiano
1.1
updated: 17.04.2019
English
1.1
updated: 17.04.2019