Actualités
Mise à jour du registre des projets de recherche de swissethics
24.09.2019
Depuis 2016, swissethics publie régulièrement la liste des essais cliniques et projets de recherche approuvés par les commissions d'éthique compétentes en Suisse. L'accent a été mis sur les essais/projets « en cours » (RoPS, Registry of ongoing Projects in Switzerland).
Désormais, tous les essais/projets seront publiés. Par conséquent, ceux qui ont déjà été achevés peuvent également être retrouvés dans le registre. Le registre a donc été renommé RAPS : Registry of All Projects in Switzerland.
Directives concernant le traitement des découvertes fortuites dans la recherche médicale
06.08.2019
Dans le cadre de la recherche impliquant des êtres humains, un pourcentage non négligeable d'essais cliniques et de projets de recherche donnent lieu à des découvertes fortuites à la suite de diagnostics et d’examens cliniques.
ContinuerMise à jour des Lignes directrices à l'intention des organisateurs de cours sur l'éthique de la recherche et GCP: inclusion de cours de mise à jour GCP
06.08.2019
Depuis le 1er janvier 2014, les organisateurs de cours GCP peuvent faire reconnaître par swissethics leurs cours GCP pour investigateurs et promoteurs-investigateurs en Suisse.
ContinuerRemarques importantes concernant les informations relatives à l'"Autorisation à durée limitée d'administration de médicaments selon l'art. 9b, al. 1, LPTh" du 13.3.2019
10.04.2019
Les informations publiées par swissethics le 13.3.2019 s'adressent aux entreprises pharmaceutiques, c'est-à-dire aux promoteurs, qui peuvent demander une autorisation à durée limitée pour leur médicament sous certaines conditions.
ContinuerThe total revision of the Ordinance on the Authorisation of Medicinal Products (AMBV) entered into force on 1st January 2019.
13.03.2019
AMBV Chapter 5 regulates the temporary authorisation for the use of medicinal products in accordance with Art. 9b Para. 1 TPA. The procedures formerly known as "compassionate use" (now temporary authorisation) refer to therapeutic products whose efficacy has already been proven in clinical trials.
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