Regolamento per i registri di dati sanitari personali

17.12.2024

swissethics pubblica un nuovo modello per la readazione di regolamenti per i registri di dati sanitari personali. Questo modello definisce i requisiti etici e normativi necessari per l'attuazione di progetti di ricerca di riutilizzo di dati sanitari dai registri.

UPDATE: Revisione delle Ordinanze LRUm

17.10.2024

Pubblicazione del 'Swiss specific addendum' per sperimentazioni cliniche secondo OSRUm

Swissmedic e swissethics hanno comunicato che le sperimentazioni cliniche secondo l’OSRUm presentate prima del 1° novembre 2024 in base alla vecchia legge potranno essere approvate in base alla nuova legge solo dopo il 1° novembre 2024.

UPDATE: Revisione delle Ordinanze LRUm

16.09.2024

Pubblicazione dei modelli aggiornati

Istruzioni sulla procedura per la presentazione delle domande prima del 1° novembre 2024

La revisione delle ordinanze della Legge sulla ricerca umana (LRUm), che entreranno in vigore il 1° novembre 2024, richiede numerosi adeguamenti per i ricercatori e per le autorità. Gli aspetti più importanti della revisione concernono la “protezione dei partecipanti” e il miglioramento delle “condizioni quadro per la ricerca”.

Revisione delle Ordinanze LRUm e consenso in forma elettronica – entrata in vigore il 1° novembre 2024

08.08.2024

Quando le ordinanze relative alla LRUm modificate entreranno in vigore il 1° novembre 2024, sarà possibile ottenere il consenso informato dei partecipanti alle sperimentazioni cliniche e ai progetti di ricerca anche in forma elettronica (e-consent, cfr. OSRUm art. 7c, OSRUm-Dmed art. 25 lit. dbis e ORUm art. 8 comma 3).

UPDATE: Le nuove ordinanze entrano in vigore il 1° novembre 2024

15.07.2024

Ora con i link web alle ordinanze modificate:

Il Consiglio federale ha approvato le modifiche delle ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana (LRUm) e le ha adottate il 7 giugno 2024. Le modifiche rafforzano la protezione delle persone che partecipano alla ricerca e, laddove possibile, migliorano le condizioni quadro per i ricercatori. Le ordinanze modificate entrano in vigore il 1° novembre 2024 ad eccezione delle disposizioni relative alla trasparenza, la cui entrata in vigore è prevista il 1° marzo 2025.

La partecipazione dei pazienti e dei partecipanti alla ricerca nelle procedure di valutazione etica da parte dei comitati etici

09.07.2024

Il coinvolgimento attivo dei pazienti nella ricerca clinica è essenziale e il suo valore aggiunto è indiscusso. Incorporare l'esperienza della malattia e della partecipazione attiva agli studi nell’esame delle domande di ricerca è importante e utile. La partecipazione dei pazienti nelle commissioni etiche della ricerca è obbligatoria per legge dal 2022.

Le nuove ordinanze entrano in vigore il 1° novembre 2024

07.06.2024

Il Consiglio federale ha approvato le modifiche delle ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana e le ha adottate il 7 giugno 2024. Le modifiche rafforzano la protezione delle persone che partecipano alla ricerca e, laddove possibile, migliorano le condizioni quadro per i ricercatori. Le ordinanze modificate entrano in vigore il 1° novembre 2024 ad eccezione delle disposizioni relative alla trasparenza, la cui entrata in vigore è prevista il 1° marzo 2025.

swissethics pubblica delle raccomandazioni per una ricerca sensibile all'aspetto di "sesso e genere"

19.04.2024

L’equità di "sesso e genere" è un tema molto importante nella ricerca medica e nella pratica clinica. Nel 2020, swissethics ha pubblicato delle raccomandazioni sul tema della ricerca rispettosa dell'aspetto di "sesso e genere". Un gruppo di lavoro ha ora approfondito l'argomento e sviluppato istruzioni su come l'aspetto "sesso e genere" debba essere implementato in modo eticamente adeguato nella ricerca.

Ultime modifiche al modello del documento informativo scritto per le sperimentazioni cliniche

07.11.2023

A seguito delle osservazioni di numerose parti interessate e dopo un'attenta valutazione, swissethics pubblica una nuova versione rivista del modello del documento informativo scritto per le sperimentazioni cliniche. L'attenzione continua a essere rivolta alla comprensibilità del testo per i non specialisti attraverso una formulazione chiara e semplice, una buona strutturazione e la conseguente visualizzazione del testo.

swissethics riceve un mandato dalla Conferenza delle direttrici e dei direttori cantonali della sanità (CDS)

04.07.2023

L' Associazione delle commissioni etiche della ricerca swissethics riceve un mandato dai cantoni in occasione dell’assemblea plenaria 2023 della CDS. Questo mandato prevede il riconoscimento di swissethics come organismo di coordinamento delle commissioni etiche e come partner affidabile e punto di contatto per il pubblico in generale.