Attualità
La comprensibilità come dimensione etica
14.12.2022
Il nuovo modello del documento informativo per i partecipanti alle sperimentazioni cliniche si basa su criteri linguistici di comprensibilità ben fondati ed integra i requisiti normativi e legali. È stato sviluppato ed elaborato da swissethics (gruppo di lavoro con consultazione di tutte le commissioni etiche) in collaborazione con il Prof. Dr. Felix Steiner ed il suo team (precedentemente all’Università di scienze applicate di Zurigo’, ZHAW). Il Prof. Steiner è stato incaricato dall'UFSP di effettuare un'analisi sistematica dei documenti informativi per valutarne la comprensibilità. L'utilizzo del nuovo modello è obbligatorio da subito per l’inoltro delle sperimentazioni cliniche alle commissioni etiche. Il vecchio modello viene accettato per un periodo transitorio fino al 31.03.2023.
Sperimentazioni cliniche con dispositivi medico-diagnostici in vitro: Modifiche previste ai requisiti di legge e BASEC
16.05.2022
Il 26 maggio 2022 entrerà in vigore in Europa il regolamento relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) e in Svizzera la modificata Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed). Di conseguenza, dei nuovi requisiti saranno posti alle sperimentazioni cliniche con dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
ContinuaNO al divieto della sperimentazione sugli animali e sugli esseri umani: swissethics respinge l'iniziativa popolare federale «Sì al divieto degli esperimenti sugli animali e sugli esseri umani» del 13 febbraio 2022
13.01.2022
La legge federale concernente la ricerca sull’essere umano (LRUm) regola in modo esaustivo le sperimentazioni cliniche e i progetti di ricerca in Svizzera. swissethics si impegna per una ricerca clinica che risponda ai più alti standard etici e scientifici.
L'accettazione dell'iniziativa creerebbe situazioni eticamente controverse. Tutte le sperimentazioni cliniche sarebbero quindi vietate in Svizzera, l'assistenza medica in Svizzera sarebbe compromessa e le pazienti e i pazienti non potrebbero più beneficiare di nuovi farmaci e innovazioni mediche. Questo è eticamente inaccettabile.
swissethics sostiene le prese di posizione di unimedsuisse, ASSM e SCTO. Queste forniscono ulteriori informazioni e argomenti sulla necessità impellente di respingere questa iniziativa (in francese link, in tedesco link).
Comprensibilità come dimensione etica
29.11.2021
La comprensibilità dei documenti informativi è un prerequisito per una buona, equa e corretta informazione sulla partecipazione agli studi clinici e ai progetti di ricerca. Purtroppo, non tutti i documenti informativi presentati alle commissioni etiche soddisfano questo requisito nella misura desiderata e necessaria.
ContinuaPresa di posizione di Swissmedic e swissethics sugli studi clinici decentralizzati (DCTs) con medicamenti
09.09.2021
Lo sviluppo di nuove tecnologie e la digitalizzazione nel campo dei medicamenti offrono nuove possibilità. Grazie al loro utilizzo negli studi clinici sarà possibile evitare che le visite alle pazienti e ai pazienti avvengano necessariamente in ospedale, ma potranno essere eseguite anche in modo decentralizzato a casa.
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