Aktuell
Leitlinie und Template von swissethics für die Erstellung einer ergänzenden Information (Addendum) für Studienteilnehmende zur Europäischen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)
02.10.2018
Im Austausch und in der Zusammenarbeit mit Datenschutzexperten sowie der Vertretung der pharmazeutischen Industrie veröffentlicht swissethics zur europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) eine Empfehlung zur Anwendung (resp. Nicht-Anwendung), sowie ein Addendum-Template zur Studieninformation im Rahmen von Forschung in der Schweiz.
Bericht der Arbeitsgruppe HFG mit Vorschlägen zur Revision des Gesetzes und der Verordnungen
17.07.2018
Eine Arbeitsgruppe swissethics hat in den vergangenen Monaten Vorschläge erarbeitet, um aufzuzeigen wo aus Sicht der Ethikkommissionen Nachbesserungsbedarf am HFG und den Verordnungen besteht. Der zusammenfassendende, in Deutsch abgefasste Bericht ist nun finalisiert (Link). Dieses Dokument richtet sich an alle an der Forschung am Menschen involvierten Stakeholder sowie an den Gesetzgeber. Die Vorschläge sollen als Diskussionsgrundlage für den weiteren Dialog betrachtet werden.
Notification of safety events through a new dedicated Safety Form
06.06.2018
Starting June 11, 2018, all notifications of safety events (SE/SAEs, SUSARs, DSUR/ASR, urgent safety notifications, other safety notifications) must be done exclusively through the new Safety Form. This also includes the submission of documents that contain information which reveals treatment assignment in a double-blind study. The submission of safety reports by email or through the main application form will no longer be accepted.
Please read the corresponding FAQ on how to use the new Safety Form before submitting any safety document. Failure to comply with the instructions may result in inspection findings.
The safety form is available under “submit an application / forms available”.
BASEC: Benachrichtigung über Sicherheitsereignisse durch ein neues Sicherheitsformular: ‚Safety Form‘
06.06.2018
Das BASEC-Portal (Business Administration System for Ethics Committees) zur Einreichung von Forschungsprojekten hat eine neue Komponente: Es gibt ab sofort ein eigenes Sicherheitsformular (die sogenannte ‚Safety Form‘) für die Meldung von Sicherheitsereignissen an die Kantonalen Ethikkommissionen.
WeiterlesenGeneral Data Protection Regulation, GDPR
23.05.2018
Am 25.5.2018 tritt die Europäische Datenschutzgrundverordnung (DSGVO, General Data Protection Regulation, GDPR) in Kraft. swissethics hat daher die rechtlichen Hinweise ("legal disclaimer") aktualisiert.
RoPS (Registry of ongoing Projects in Switzerland)
11.05.2018
RoPS (Registry of ongoing Projects in Switzerland) ist die neue Register-Datenbank aller von den Ethikkommissionen genehmigten und in der Schweiz laufenden Forschungsprojekte für die Öffentlichkeit. swissethics hat bisher regelmässig eine PDF-Liste aller laufenden Forschungsprojekte auf ihrer Webseite veröffentlicht.
WeiterlesenGeneral Data Protection Regulation (GDPR), auch für die Schweiz relevant
17.04.2018
Am 25. Mai 2018 tritt in der EU die neue Datenschutzgrundverordnung (DSGVO), auch General Data Protection Regulation (GDPR) genannt, in Kraft, die auch in der Schweiz unmittelbaren Handlungsbedarf auslöst für den weiteren, problemlosen grenzüberschreitenden Datenverkehr.
WeiterlesenKonzept zur Aus- und Weiterbildung von Ethikkommissions-Mitgliedern
15.11.2017
Seit vielen Jahren bietet swissethics eine Aus – und Weiterbildung für Mitglieder von Ethikkommission an. Im Auftrag des Bundesamtes für Gesundheit wurde im Jahr 2017 ein Konzept dazu ausgearbeitet. Das vorliegende Soll-Konzept orientiert sich an den Grundpfeilern Sitzungsteilnahme, kontinuierliche Weiterbildung durch Selbststudium sowie Besuch von Aus- und Weiterbildungsveranstaltungen.
WeiterlesenGeneralkonsent
16.09.2017
Nach Veröffentlichung der Vorlage Generalkonsent für die Schweiz erhielten swissthics und die SAMW bereits Rückmeldungen diverser Spitäler, Stakeholder und anderer Institutionen.
WeiterlesenGeneralkonsent: eine wichtige Basis für die medizinische Forschung
03.07.2017
Damit sich die Medizin weiterentwickeln kann, ist auch Forschung mit Menschen wichtig. Das Humanforschungsgesetz (HFG) lässt unter bestimmten Voraussetzungen einen sogenannten Generalkonsent (GK) zu.
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